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时间:2020-09-16 22:53

  小型冷库具有投资小,容易控制,出入库方便的特点,一般容积在100~120m3、贮量为10~20t的小型冷库,仅3~4万元左右,一种产品很容易贮满,大型冷库安装,而且降温迅速,温度稳定,耗电少,自动化程度高,容易管理。多个这样的小冷库建在一起还可以形成小冷库群,总容量可达到数百吨、上千吨的规模,它的总投资与同等规模中、大型冷库相近。

  那么是如何建设小型冷库的呢?建设小型冷库要注意,小型冷库的基本规格是土建砖混结构也可利用废弃的厂房需平面面积30~40㎡长宽比例为4:3或3:2为好,高度3m以上,开口安装一个1.8~2.0m×0.8~1.0m保温库门和一个0.5m×0.5m通风保温窗。

  一般冷库多由制冷机制冷,利用气化温度很低的液体氨或氟里昂作为冷却剂,冷库安装建造,使其在低压和机械控制的条件下蒸发,吸收贮藏库内的热量,怀柔冷库安装,从而达到冷却降温的目的。

  常用的是压缩式冷藏机,主要由压缩机、冷凝器,中型冷库安装,节流阀和蒸发管等组成。按照蒸发管装置的方式又可分直接冷却和间接冷却两种。直接冷却将蒸发管安装在冷藏库房内,液态冷却剂经过蒸发管时,直接吸收库房内的热量而降温。

  冷藏库、保鲜库、速冻库,适用多种行业、场所,温度从-40度—— +10度任意选择。采用拼装式库板,库板为聚氨酯发泡彩钢板. 璃钢板.不锈钢等多种类型。保温性能好,安装工期短,用户还可根据需要随意增减冷库大小。微电脑控温 恒温冷库 材料新颖 我公司气调冷库建造T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装,简单实用节 10-2000个字

  能环保。 不能填写电话、QQ、微信、邮箱等联系方式或特殊符号冷藏库、保鲜库、速冻库,适用多种行业、场所,温度从-40度—— +10度任意选择。采用拼装式库板,库板为聚氨酯发泡彩钢板. 璃钢板.不锈钢等多种类型。保温性能好,安装工期短,用户还可根据需要随意增减冷库大小。微电脑控温 恒温冷库 材料新颖 我公司气调冷库建造T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装,简单实用节 10-2000个字

  (一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

  (三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

  (四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

  1.配用全封闭压缩机,能效比较高,制冷能力比较强,噪音低以及安全可靠点特点 。

  2.配用的冷凝器,能有效的散发热量,在极端环境下使高压压力维持在正常值以内。

  3.全自动电器控制,自动恒温,无需人工操作,医疗冷库主要用于医疗用品的低温存放,也是制冷行业多样性的体现 医药冷库的库板房壁实行专业化生产,形成系列,能够相互的交互性能较强,通过其不同的组合,可形成多种规格和形式的库房选择,为用户充分利用现有场地和建筑的空间提供了方便 。

  现在市面的产品主要有室内和室外两大类型,单间、多件均可建造,冷风机和蒸发器排管两种配置任意选择,比如比较缺水的地区和选择风冷型冷风机。制冷控制系统需采用微电脑全自动控制系统,无人值守,存放药品、医疗器械等,并监视和记录存储区域的温度和湿度。

  由于医药冷库存放物品的重要性,跟别的食品类的冷库相比,其安全性能就更为重要,所以一般在建造医药冷库的时候,一般都需要配备一套备用的设备,尤其是制冷机组。这样能有效的防治故障所造成的损失。另外,发电机一般也需配备一组,以防突然断电后所造成的损失,配备发电机就可以自己供给 。

  受政策、市场等诸多因素影响,目前医药冷库建设开始出现单体规模越来越大,功能越来越多,对技术要求越来越高,系统的控制逻辑设计也更为复杂等趋势,对冷库建设技术集成商提出了新的考验。

  医药冷库又称“药品冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。

  验证项目内容:冷库编号XXX: 长X 米 *宽 X米 *高 X 米,风机:2 个,作业出入口:1个; 货架:10组;

  · 《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

  · 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监药化监〔2014〕20号

  新建冷库验证应进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,应在空载条件下先进行降温、开门作业测试及保温效果测试验证,冷库空载降温验证应使用电热器先将冷库内温度升温至库房常温状态并稳定1小时,同时测定电加热器输入的热量并保持该热量输入,并在启动制冷机组前打开各验证测点温度数据测量采集,确定冷库降温所需时间符合国家标准技术要求,并分析降温测试数据,确定制冷效果是否满足使用要求。冷库空载开门作业测试验证应在冷库达到温度要求后,进行模拟开门作业测试,记录每次开门作业所需时间及开门多长时间会引起库内温度超限,开门作业时对验证项目温度分布的影响情况。冷库空载保温效果测试验证应在冷库达到温度要求后,断开冷库外部电源,观察断电停机后库内各测点温度变化趋势,分析升温测试数据,确定冷库保温效果符合国家标准技术要求,满足使用要求。空载验证符合要求后还应模拟满载条件下进行测试验证。

  确定用户需求方案URS--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。

  企业应当按照新版GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

  冷链验证分为使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证;验证步骤引入GMP确认验证程序,根据用户需求(URS),对设备系统进行设计确认(DQ)、安装验证(IQ)、运行验证(OQ)、性能验证(PQ)。

  新版GSP第三方冷链验证服务,验证使用美国进口温度传感器,经过北京市长城计量所校准合格并提供校准证书复印件作为验证报告附件。

  第十条 验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的允许误差为±0.5℃。

  第十一条 企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备及监测系统,未经验证的设施、设备及监测系统,不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。

  第十二条 企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求

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