主页 > 常见问题 >

时间:2021-07-31 11:51

  【慧聪制药工业网】2017年10月14日,国家标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项国家标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准(报批稿见附件2)批准发布,并于2018年5月1日起正式实施。

  该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括:

  为了确保规范能够有效落地,中物联医药物流分会联合主起草单位北京科园信海医药经营有限公司等将开展标准后期的推广工作,希望通过该标准的建立,实现行业内的标准化,提高质量可控性,降低产业系统风险。

  凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

  复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]

  复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]

  全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

  6高祥友山东鲁抗医药集团有限公司 董事长高祥友山东鲁抗医药集团有限公司 董事长

  7刘燕湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理刘燕湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理

  9刘国庆湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师刘国庆湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师

  10赵毅新山东新华医疗器械股份有限公司 董事长赵毅新山东新华医疗器械股份有限公司 董事长