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时间:2020-11-09 22:45

  中国质量新闻网讯 10月18日,江西省食品药品监督管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告(公告〔2016〕33号)》,1家企业被撤销GSP认证证书。

  据公告,江西省食品药品监督管理局根据2016年度药品流通飞行检查计划和药品流通领域专项整治工作的要求,组织对江西胡卓仁医药连锁有限公司等19家药品批发(零售连锁)企业进行了飞行检查。

  飞行检查中发现,江西胡卓仁医药连锁有限公司存在的主要问题有:庐陵旗舰店购进的部分中药饮片不能提供合法来源证明;吉安县文山店存在自行购药的现象;质量部长对相关法律法规和岗位职责不够熟悉,质管员不能正确理解并履行岗位职责;车载冰箱温度采集器不能正常采集数据。企业未如实自查存在严重问题。该企的处理情况为“撤销GSP认证证书”。

  另外,有3家企业的处理情况为“约谈,限期整改,现场复查”,有15家企业的处理情况为“限期整改”。

  3.质量部长对相关法律法规和岗位职责不够熟悉,质管员不能正确理解并履行岗位职责;

  1.冷藏冷冻药品应急预案内容不全,缺运输过程中出现意外或紧急情况的应对措施。

  1.委托配送企业(江西欣涛医药有限公司)未对供货方资料变化后进行动态管理,阴凉库温湿度超标未及时采取措施;

  1.企业质量机构负责人变更未开展专项内审,培训力度不够,部分员工不能很好的履行职责;