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时间:2020-12-15 03:39

  【导言】:医药行业冷库标准包括:医药冷库工程技术参数标准(温度标准、冷库设备要求)、医药冷库相关规范知识。帮助医药行业建造高效节能的冷库、降低维护成本。接下来万能制冷设备公司为大家讲解医药冷库行业标准的相关知识。

  超低温保存库: -30℃~-80℃保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品。

  《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)

  《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

  《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。

  医药行业冷库库板厚一般采用100mm,双面为涂塑彩钢板聚氨脂保温彩钢板质量标准符合JB/T6527-2006《组合冷库用隔热夹芯板技术条件》。冷库库板厚度规格:60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm、200mm 。

  低温库的冷库门框内埋设电加热装置,防结露、冻粘和冷冻封门现象,采用安全电压和电热保护装置。

  所有库门都开闭灵活, 轻便, 无变形,门框及门的本身的密封接触平面光滑、平整,保证使密封胶条能够贴实门框周边。

  库内装设防潮、防撞的荧光照明灯、插座。照明采用冷库专用型库灯及插座,库内灯光照明度应满足人员操作、货物进出取存的要求。

  凡有管线穿过库体隔热板所有孔洞均做防潮密封和隔热保温处理, 并使表面光整。

  制冷压缩机建议选择带有防雨雪、防腐蚀功能的压缩机,比如比泽尔。可以节省一部分维护费用;

  制冷压缩机的起动、停机均能自动进行,且具有电动机断相自动保护装置及故障报警装置。

  制冷剂选择环保些冷媒R404A等,流体管用紫铜管,紫铜管厚度由冷库专业承包商按照设计负荷,采用满足设计需要,符合国标要求厚度的冷媒铜管。

  充分考虑运行和方便维修,每台冷风机在供液管路上设置供液截止阀、供液过滤器,每台冷风机设独立供液的电磁阀和膨胀阀,回气设置回气截止阀。每台冷风机皆可单独工作,若某台冷风机故障,只需将其前后截止阀关闭,即可从系统中隔开维修,不会影响其它冷风机的正常运行。

  采用电融霜,融霜的冷凝水排入库外的排水系统。融霜排水管采用304不锈钢管与设备管径相配,排水管库内部分应包保温管,并延伸至库外,防止结冰。

  膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀建议采用国际知名品牌:丹佛斯;

  通过温度传感器接受库温信号,送至温控器,根据设定的库温上下限,自动控制供液电磁阀的通断,从而实现自动控制库温的功能。

  包含全部的空气开关、接触器、中间继电器、热继电器、电控箱等,电器元件采用施耐德。PLC及触摸显示屏均采用西门子品牌。电气线路、保护管、线槽采用优质电缆、电线、管材,并要求做好防腐、防结露处理。

  2012年11月6日国家发布的《药品经营质量管理规范》、《 疫苗储存和运输管理规范》和《单采血浆站质量管理规范》规定关于医药行业冷库标准的规范。这里万能制冷设备公司搜集了详细的医药冷库规范要求,具体如下:

  (一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

  第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备:

  (二)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;

  第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间,保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。

  第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置,储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置,并有专人记录。

  第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁,并有记录。