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时间:2021-08-26 22:41

  (2021年第18期)显示,2021年6月8日至10日,浙江省药监局组织省药品检查中心对供应链管理(温州)有限公司进行GSP飞行检查,发现3项主要缺陷和1项一般缺陷。

  主要缺陷有:1。企业无法提供冷库验收员(钟**)从事冷链药品储存、运输的相关法律法规或专业知识的培训及考核记录(该人员于2021年3月转岗至验收员岗位并承担冷链药品验收工作,抽查5月21日有该人员冷链药品验收记录);2。企业制定的药品收货管理制度及操作规程中未明确药品收货入库时限内容,一楼冷库悬挂的《冷库管理与操作规范》中设备维护保养未明确检查时限;3。个别冷链药品到货时,收货员未仔细核对承运车辆、启运时间、送货人等信息,如:抽查2021年5月20日收货的狂犬病人免疫球蛋白(批号20200911,广东**生物制药有限公司)的《药品发运跟踪表》上只有两条相关记录,且冷藏车牌未填写、无送货人签名(实际在途温度单记录有三次转车输送、一次中途出入库);

  一般缺陷有:企业仓库布局不合理,如一楼过道堆放血液透析浓缩物,五楼中药饮片购进退出区外堆放部分购进退出药品。

  对此,浙江省药品监督管理局已下发整改通知书,抄告温州市市场监督管理局、省药品检查中心。目前,企业已完成整改,温州市市场监督管理局对整改结果予以确认。nba直播

  经中国经济网记者查询发现,供应链管理(温州)有限公司为温州有限公司全资子公司,华东医药温州有限公司大股东为瑞安市人民医院(瑞安市人民医院医疗服务集团瑞安市妇幼保健院瑞安市红十字医院),持股比例60%,华东医药股份有限公司(“华东医药”,000963.SZ)为小股东,持股比例40%。

  华东医药2020年年报显示,华东医药供应链管理(温州)有限公司为公司非同一控制下企业合并。